欧盟EMC指令对公告机构的修订提案
欧盟公告机构协会(EUANB)在两个月前讨论了关于EMC指令的修订提案。欧盟委员会已经向欧盟理事会、欧盟部长们以及欧盟议会递交了讨论后的修订提案,修订版本将在今年4月份前正式公布。
跟过往法规一样,等新指令公布后,各欧盟成员国将在2年的过渡期内将他正式立为法律。
那么新的EMC指令有了哪些变化呢?提案的大部分更改都主要围绕公告机构上(NB)。NB需要起草一份解释为何符合的评估报告。
1、 当所递交文件不符合要求时,NB需要出具拒绝信函。
2、 如果文件符合要求,NB需要办法EU形式试验证书,但NB不需要再签发意见。
3、 NB的审查角色只能限定在制造商指定指令中的相关部分。
4、 NB应告知公告的主管当局(如对于美国公告机构的主管机构NIST)关于颁发或撤销证书的情况,并定期向主管当局提供撤销、暂停或以其他方式限制证书的名单;
5、 制造商只能选择单一、唯一的NB
6、 NB在市场监管中还要持续关注产品状况,确定是不是符合已批准的型式,如有必要需联系制造商
7、 NB需要保留相关技术文件及其他相关文件10年,直到EU型式证书被撤销
8、 对与其他NB、欧盟委员会以及市场监管部门在信息共享上有新的要求
同时,新的EMC指令还有一部分关于制造商的,在新的指令中制造商可以根据需要选择认证流程。模式1,自我认证。制造商确定产品的符合性并签发符合性声明(DoC);模式B+C,即公告机构颁发EU型式试验证书(模式B),然后制造商签发DoC(模式C)。欧盟将着手制定EU型式试验证书的模板草案。
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